质量保证是指单独或共同涵盖与产品或服务质量有关的所有事项。
ISO 9000将质量控制描述为面向质量要求的质量管理的一部分。
QA和QC的区别:
质量保证(QA)是产品创建过程中确保质量的操作集合。QA是一种管理工具。
另一方面，QC是产品质量保证操作的集合。这些工作的重点是找出真正的制成品中的缺陷。QC是一种治疗手段
QA和QC是如何工作的?
- 通过有计划和系统的活动(包括文件编制)预防质量问题。
- 建立成功的质量管理体系及其充分性评价。
- 为达到和保持产品的质量、过程和服务而采取的活动或方法。
- 通过仪器和设备发现并消除质量问题的来源，以持续满足客户的需求。
质量保证部门的职能
- 质量保证部门负责确保公司质量政策的执行。它有助于定义和准备所需的质量控制标准操作规程
- 它必须确定物品符合所有相关的规格，并且它是根据组织的内部规范生产的。质量监督或审核职能也是QA的职责
- QA部门持续评估活动，并建议和指导他们完全遵守所有相关的内部和外部法规。
全面质量控制
全面质量控制的概念涉及到通过一系列措施生产理想产品的过程，这些措施要求在生产的每个环节都有组织地努力。
虽然QA人员主要负责确保产品质量，但它也包括业务中的许多部门和规程。为了提高效率，团队的努力必须得到认可。
在产品和工艺过程中，质量必须纳入药品中，并在常规的物理工厂布局、空间、通风、清洁和安全过程中受到影响
